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Quels métiers ? Quelles formations ? Quels diplômes ?

Attaché(e) de recherche clinique (RNCP28721)

Formation (et/ou diplôme) proposée au RNCP par le certificateur : INSTITUT LEONARD DE VINCI

Branches de formations NSF

NSF 3xx Domaines technico-professionnels des services > NSF 33x Services aux personnes > NSF 331 Santé >
> NSF 331n Etude et recherche médicale >

Activités visées par cet enseignement

L'Attaché(e) de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs(trices). Il(elle) intervient dès la conception du projet, puis assure tout le pilotage des études : l'organisation, la mise en place, le suivi et la clôture des études. L'Attaché(e) de Recherche Clinique se charge de mettre en place ces essais cliniques, puis en assure le suivi, la surveillance et le contrôle aux plans scientifique, technique et réglementaire, pour le compte d'un(e) promoteur(trice).
[Se référer à la fiche source pour plus de détails]

Appellations professionnelles possibles

  • Attaché(e) de recherche clinique junior/sénior/manager/hospitalier/terrain/régional(e). Coordinnateur(trice) d'étude clinique. Clinical research assistant (CRA). ARC promoteur(trice). ARC moniteur(trice). Technicien(ne) de recherche clinique (TEC). Clinical monitoring associated. Attaché(e) de recherche clinique -in-house.

Environnements de travail

  • L'Attaché(e) de recherche clinique peut exercer ses missions pour le compte d'entreprises de taille variable :
  • Laboratoires pharmaceutiques (médicament à usage humain et vétérinaire)
  • Entreprises du dispositif médical
  • Instituts de santé publique
  • Hôpitaux
  • Unités de recherche clinique (URC)
  • Associations (patients,...)
  • La tendance actuelle est de sous-traiter avec différentes sociétés de recherche clinique sous contrat (COntract research organizations ou CRO)

Outils d'auto-évaluation gratuits, orientés soft-skills ou orientation professionnelle

  • TestdOrientation.com : Un test qui a le mérite de proposer une évaluation RIASEC pour repérer des listes de métiers.
  • FicheDePersonnalite.com : Un test de personnalité plutôt complet (mais un peu long) et qui donne des évaluations relatives à des groupes socio-professionnels.

Vous trouverez des détails sur les soft-skills sur le site :
Soft-skills.info

BLOCS DE COMPETENCES ENSEIGNÉS

FRANCE-COMPETENCES
RNCP28721BC01

FORMATION AU BLOC :
Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique

Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d'étude clinique
Concevoir les cahiers d'observation d'une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation
Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l'étude
Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards
Gérer l'archivage des documents relatifs à l'étude clinique et garantir la traçabilité des modifications effectuées

MODALITES D'EVALUATION:

Modalités d'évaluation : Etude de cas thématiques, réalisation d'un CRF à partir d'un protocole, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale. Modalité de certification :

FRANCE-COMPETENCES
RNCP28721BC02

FORMATION AU BLOC :
Mettre en place et coordonner un essai clinique

Vérifier la faisabilité d'un essai clinique dans un centre
Sélectionner les centres et/ou médecins investigateurs
Informer et former les médecins investigateurs sur le protocole, la logistique de l'étude et le mode de recueil des données cliniques
Mettre en place un essai clinique par la conduite d'une visite d'initiation
Communiquer, en français ou en anglais avec l'ensemble des parties prenantes à l'étude clinique

MODALITES D'EVALUATION:

Modalités d'évaluation : Etude de cas thématiques, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale. Modalité de certification :

FRANCE-COMPETENCES
RNCP28721BC03

FORMATION AU BLOC :
Suivre et contrôler la qualité de l'essai clinique à distance et sur site (monitoring), et clôturer l'étude

Effectuer le suivi de l'étude clinique et le contrôle des données recueillies (monitoring)
Transmettre les données cliniques et de pharmacovigilance aux services et autorités compétents
Gérer et suivre les requêtes, les dysfonctionnements ou anomalies ainsi que les demandes de correction du protocole
Effectuer la clôture d'un centre d'investigation dans le respect des bonnes pratiques cliniques

MODALITES D'EVALUATION:

Modalités d'évaluation : Etude de cas thématiques, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale. Modalité de certification :